Takeda ostaa Tigenixin 520 miljoonalla eurolla

joulu 14, 2021
admin

Takeda Pharmaceutical kertoi tänään sopineensa hankkivansa kantasoluhoidon kehittäjän Tigenixin jopa 520 miljoonalla eurolla (632 miljoonalla dollarilla) kaupassa, jonka tarkoituksena on vahvistaa ostajan myöhäisvaiheen gastroenterologiaputkea ja läsnäoloa Yhdysvaltain erikoishoitomarkkinoilla.

kauppa perustuu yhtiöiden kumppanuuteen, jonka kautta TiGenix myi heinäkuussa 2016 allekirjoitetun, jopa 390 miljoonan euron arvoisen sopimuksen Takedalle (ex-U. S. licensing rights to development and commercialize cx601 (darvadstrocel).

Cx601 on allogeenisten laajennettujen rasvapohjaisten kantasolujen suspensio. Viime kuussa cx601: stä tuli ensimmäinen allogeeninen kantasoluhoito, joka sai myönteisen lausunnon Euroopan lääkeviraston Lääkevalmistekomitealta (CHMP). Tämän suosituksen on tarkoitus olla perustana Euroopan komission myyntiluvalle, jonka odotetaan tulevan tämän vuoden alkupuoliskolla.

Cx601: n oletetaan olevan tarkoitettu kompleksisten perianaalifistelien hoitoon aikuisilla, joilla on ei-aktiivinen/lievästi aktiivinen Crohnin tauti luminaalifisteleissä ja joiden fisteleissä ei ole saatu riittävää vastetta vähintään yhdelle tavanomaiselle tai biologiselle hoidolle.

Yhdysvalloissa Cx601: stä tehtiin maailmanlaajuinen, keskeinen faasin III tutkimus, jossa arvioitiin sen tehoa monimutkaisiin perianaalifisteleihin potilailla, joilla oli ei-aktiivinen/lievästi aktiivinen luminaalinen Crohnin tauti. Takeda kertoo tutkivansa myös cx601: n sääntelytilauksia Japanissa, Kanadassa ja kehittyvillä markkinoilla.

” Minulla on ollut mahdollisuus työskennellä TiGenix-tiimin rinnalla koko yhteistyömme ajan ja tiedän, että meillä on yhteiset tavoitteet ja monipuolinen, mutta täydentävä asiantuntemus. Olen innoissani mahdollisuudesta toivottaa heidät tervetulleiksi osana organisaatiotamme”, Andrew Plump, M. D., Ph. D., CMO ja CSO, Takeda, sanoi lausunnossaan.

positiiviset faasin III tulokset

vuonna 2016 Tigenix saavutti faasin III ihaile-CD-tutkimuksen tulokset, joissa cx601-kerta-annos oli tilastollisesti lumelääkettä parempi yhdistetyn remission saavuttamisessa viikolla 52 tutkimuksen 212 potilaan intent to treat (ITT) – ryhmässä, ja yhdistetty remissio saavutettiin viikolla 52 54, 2% verrattuna lumelääkeryhmän 37, 1%: iin.

204 potilaan modifioidussa ITT-populaatiossa, johon kuuluivat kaikki satunnaistetut ja hoidetut potilaat ja joka oli arvioitu vähintään yhdessä lähtötason jälkeen, Cx601: llä todettiin 56, 3% remissio viikolla 52 verrattuna 38: aan.6% lumelääkkeeseen, TiGenix sanoi.

Takeda ilmoitti aikovansa hankkia 100 prosenttia sellaisista Tigenixin arvopapereista, joilla on äänioikeus tai jotka eivät ole vielä Takedan tai sen tytäryhtiöiden omistuksessa, hankintahintaan, joka on 1,78 €(2,15 dollaria) osakkeelta käteisenä sekä vastaavan hinnan yhdysvaltalaista Säilytysyhteisöosaketta, warranttia ja vaihtovelkakirjalainaa kohden.

Takeda kertoi keskustelevansa kaupan taloudellisista vaikutuksista tilikauden 2018 konsolidoidussa tulosennusteessaan, joka julkistetaan toukokuussa, kun yhtiö pitää tilikauden 2017 lopun tuloskonferenssinsa.

Tigenixistä tulisi Takedan kokonaan omistama tytäryhtiö tämän vuoden ensimmäisen tai toisen neljänneksen aikana toteutettavan yrityskaupan jälkeen. Kauppa on saanut Tigenixin hallituksen tuen, mukaan lukien toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja Eduardo Bravo.

myös Tigenixin suurimmat osakkeenomistajat Grifols Worldwide Operations ja sen regeneratiivisen lääketieteen tytäryhtiö Gri-Cel omistavat yhteensä 14,4% osakkeista.

gastroenterologian lisäksi Takedan kaksi muuta terapeuttista painopistettä ovat onkologia ja keskushermoston häiriöt, alue, joka Takeda ilmoitti aikovansa vahvistaa jopa 1,2 miljardin dollarin arvoisella Alzheimerin taudin hoitoyhteistyöllä Denali Therapeuticsin kanssa ja ilmoitti siitä erikseen tänään (KS.erillinen tarina).

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.