Takeda para Adquirir TiGenix para €520M

Dez 14, 2021
admin

Takeda Pharmaceutical, disse hoje que concordou em adquirir a terapia com células estaminais do desenvolvedor TiGenix até €520 milhões (us$632 milhões) em um negócio projetado para fortalecer o comprador fase final de gastroenterologia pipeline e presença nos EUA cuidados de especialidade de mercado.

O negócio assenta numa parceria pelas empresas, através do qual TiGenix vendidos para Takeda ex-U.S. direitos de licenciamento para desenvolver e comercializar Cx601 (darvadstrocel), um-para-€390 milhões, assinado em julho de 2016.

Cx601 é uma suspensão de células-tronco derivadas de gordura alogênicas expandidas. No mês passado, o Cx601 tornou-se a primeira terapêutica com células estaminais alogénicas a receber um parecer positivo do Comité dos medicamentos para uso humano (CHMP) da Agência Europeia de medicamentos. Espera-se que essa recomendação seja a base para uma autorização de Introdução no mercado pela Comissão Europeia, prevista para o primeiro semestre deste ano.Espera-se que o Cx601 seja indicado como tratamento de fístulas perianais complexas em adultos com doença de Crohn luminal não ativa/levemente ativa, cujas fístulas mostraram uma resposta inadequada a pelo menos uma terapia convencional ou biológica.

nos EUA, o Cx601 é objeto de um estudo de fase III global e crucial que avalia sua eficácia contra fístulas perianais complexas em pacientes com doença de Crohn luminal não ativa/levemente ativa. Takeda diz que também está explorando registros regulatórios de Cx601 no Japão, Canadá e mercados emergentes.

“tive a oportunidade de trabalhar ao lado da equipe TiGenix ao longo de nossa colaboração e saber que compartilhamos objetivos e conhecimentos variados, mas complementares. Estou emocionado com a perspectiva de recebê-los como parte de nossa organização”, disse Andrew Plump, MD, Ph. D., CMO e CSO, Takeda, em um comunicado.

Positivo Fase III Resultados

Em 2016, TiGenix divulga resultados da Fase III ADMIRAR-CD estudo mostrando que uma única injeção de Cx601 foi estatisticamente superior ao placebo na realização combinado remissão na semana 52 no estudo 212-paciente intenção de tratar (ITT) população, com 54.2% combinado remissão na semana 52 comparação com 37,1% no grupo placebo.

na população ITT modificada de 204 pacientes de todos os pacientes randomizados e tratados, com pelo menos uma avaliação de eficácia pós-basal, Cx601 mostrou remissão de 56,3% na semana 52 versus 38.6% para placebo, TiGenix disse.

Takeda disse que pretende adquirir 100% dos valores mobiliários com direito a voto, ou dar acesso aos direitos de voto de TiGenix não já de propriedade Takeda ou de suas afiliadas em um preço de aquisição de €1.78 ($2.15) por ação em dinheiro e a um preço equivalente por American Depositary Share, garante e convertible bond.A Takeda disse que discutirá o impacto financeiro do acordo em sua previsão de ganhos consolidados do ano fiscal de 2018, que será anunciada em maio, quando a empresa realizar sua conferência de ganhos para o final do ano fiscal de 2017.

a TiGenix se tornaria uma subsidiária integral da Takeda após a conclusão da aquisição, esperada no primeiro ou segundo trimestre deste ano. O acordo ganhou o apoio do Conselho de administração da TiGenix, incluindo o Diretor administrativo e CEO Eduardo Bravo.

também concordando em oferecer suas ações são os maiores acionistas da TiGenix, Grifols Worldwide Operations e sua subsidiária de Medicina Regenerativa Gri-Cel, que possui um total de 14,4% das ações.Além da gastroenterologia, as duas outras áreas de foco terapêutico da Takeda são oncologia e distúrbios do sistema nervoso central, uma área que a Takeda sinalizou sua intenção de fortalecer por meio de uma colaboração de tratamento da doença de Alzheimer de até US$1,2 bilhão com Denali Therapeutics tinta e anunciada separadamente hoje (veja a história separada).

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