Takeda te Verwerven TiGenix voor €520M

dec 14, 2021
admin

Takeda Pharmaceutical zei vandaag is overeengekomen stamceltherapie ontwikkelaar TiGenix voor tot €520 miljoen ($632 miljoen) in een deal gericht op versterking van de koper in een vergevorderd stadium van gastro-enterologie pijplijn en aanwezigheid in de VS speciale zorg markt.

de deal bouwt voort op een partnerschap tussen de bedrijven, waardoor TiGenix verkocht aan Takeda ex-U. S. licensing rights om Cx601 (darvadstrocel) te ontwikkelen en te commercialiseren, een deal van maximaal 390 miljoen euro die in juli 2016 werd ondertekend.

Cx601 is een suspensie van allogene geëxpandeerde adipose-afgeleide stamcellen. Vorige maand werd Cx601 de eerste allogene stamceltherapie die een positief advies kreeg van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau. Deze aanbeveling zal naar verwachting de basis vormen voor een vergunning voor het in de handel brengen door de Europese Commissie, die in de eerste helft van dit jaar wordt verwacht.

Cx601 is naar verwachting geïndiceerd voor de behandeling van complexe perianale fistels bij volwassenen met niet-actieve/licht actieve ziekte van luminal Crohn, van wie de fistels een ontoereikende respons hebben laten zien op ten minste één conventionele of biologische therapie.

in de VS is Cx601 het onderwerp van een wereldwijde, cruciale fase III-studie ter beoordeling van de werkzaamheid tegen complexe perianale fistels bij patiënten met niet-actieve/licht actieve ziekte van luminal Crohn. Takeda zegt dat het ook de regulerende aanmeldingen van Cx601 in Japan, Canada en opkomende markten onderzoekt.

” ik heb de gelegenheid gehad om samen te werken met het TiGenix team gedurende onze samenwerking en weet dat we gemeenschappelijke doelen en gevarieerde, maar complementaire expertise hebben. Ik ben blij met het vooruitzicht om hen te verwelkomen als onderdeel van onze organisatie,” zei Andrew Plump, MD, Ph.D., CMO en CSO, Takeda, in een verklaring.

positieve fase III resultaten

in 2016 trompetteerde TiGenix resultaten van de Fase III bewonder-CD studie, waaruit bleek dat een enkele injectie Cx601 statistisch superieur was aan placebo in het bereiken van gecombineerde remissie in week 52 in de 212-patiënt intent to treat (ITT) populatie van de studie, met 54,2% gecombineerde remissie in week 52 vergeleken met 37,1% in de placebo arm.

In de 204-patiënt aangepaste ITT-populatie van alle gerandomiseerde en behandelde patiënten, met ten minste één post-baseline evaluatie van de werkzaamheid, liet Cx601 56,3% remissie zien in week 52 versus 38.6% voor placebo, zei TiGenix.Takeda zei dat het voornemens is 100% van de effecten met stemrechten of die toegang geven tot stemrechten te verwerven van TiGenix die nog niet in het bezit zijn van Takeda of haar gelieerde ondernemingen tegen een koopprijs van €1,78 ($2,15) per aandeel in contanten en een gelijkwaardige prijs per Amerikaans Depositary Share, warrant en converteerbare obligatie.

Takeda zei dat het de financiële impact van de deal in zijn fiscale jaar 2018 geconsolideerde winstprognose zou bespreken, die in Mei zal worden aangekondigd wanneer het bedrijf zijn winstconferentie houdt voor het einde van boekjaar 2017.

TiGenix zou een volledige dochteronderneming van Takeda worden na voltooiing van de overname, die in het eerste of tweede kwartaal van dit jaar wordt verwacht. De deal heeft de steun gekregen van de Raad van bestuur van TiGenix, waaronder managing director en CEO Eduardo Bravo.Ook de grootste aandeelhouders van TiGenix, Grifols Worldwide Operations en haar dochteronderneming GRI-Cel voor regeneratieve geneeskunde, die samen 14,4% van de aandelen bezitten, gaan akkoord met de aanbesteding van hun aandelen.Naast gastro-enterologie zijn de twee andere gebieden van de therapeutische focus van Takeda oncologie en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, een gebied waar Takeda zijn intentie kenbaar maakte om de ziekte van Alzheimer te versterken door middel van een samenwerking tot 1,2 miljard dollar voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer met Denali Therapeutics die vandaag afzonderlijk zijn geïnkt en aangekondigd (zie afzonderlijk verhaal).

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.