A Takeda felvásárolja a Tigenixet 520 millióért

dec 14, 2021
admin

a Takeda Pharmaceutical ma bejelentette, hogy 520 millió (632 millió dollár) értékben felvásárolja a TiGenix őssejt-terápiás fejlesztőt egy olyan megállapodásban,amelynek célja a vevő késői stádiumú gasztroenterológiai csővezetékének megerősítése és az Egyesült Államok speciális ellátási piacán való jelenléte.

az ügylet a vállalatok partnerségére épül, amelyen keresztül a TiGenix eladta a Takeda EX-USA licencjogait a Cx601 (darvadstrocel) fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára, egy 390 millió dolláros ügyletre, amelyet 2016 júliusában írtak alá.

a Cx601 allogén expandált zsírszövetből származó őssejtek szuszpenziója. A múlt hónapban a Cx601 lett az első allogén őssejtterápia, amely pozitív véleményt kapott az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek Bizottságától (CHMP). Ez az ajánlás várhatóan az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyének alapja lesz, amely várhatóan ez év első felében várható.

a Cx601 várhatóan a komplex perianalis fistulák kezelésére javallt nem aktív/enyhén aktív luminalis Crohn-betegségben szenvedő felnőtteknél, akiknek a fistulái nem megfelelő választ mutattak legalább egy hagyományos vagy biológiai terápiára.

az Egyesült Államokban a Cx601 egy globális, sarkalatos III.fázisú vizsgálat tárgya, amely a komplex perianalis fistulák elleni hatékonyságát értékeli nem aktív/enyhén aktív luminalis Crohn-betegségben szenvedő betegeknél. Takeda elmondta, hogy a Cx601 szabályozási bejelentéseit Japánban, Kanadában és a feltörekvő piacokon is vizsgálja.

“az együttműködésünk során lehetőségem volt a TiGenix csapatával együtt dolgozni, és tudom, hogy közös céljaink és változatos, de egymást kiegészítő szakértelmünk vannak. Nagyon örülök annak a kilátásnak, hogy szervezetünk részeként üdvözölhetem őket” – mondta Andrew Plump, Ph.D., a CMO és a CSO, Takeda.

pozitív III. fázisú eredmények

2016-ban a TiGenix trombitálta a III. fázisú ADMIRE-CD vizsgálat eredményeit, amelyek szerint a Cx601 egyetlen injekciója statisztikailag jobb volt a placebónál a kombinált remisszió elérésében az 52. héten a vizsgálat 212 beteg intent to treat (itt) populációjában, 54,2% kombinált remisszióval az 52.héten, szemben a placebo kar 37,1% – ával.

az összes randomizált és kezelt betegből álló, 204 beteg által módosított itt-populációban, a kiindulási hatásosság legalább egy értékelésével, a Cx601 56,3%-os remissziót mutatott az 52.héten, szemben a 38. héten.6% a placebo esetében-mondta TiGenix.

a Takeda bejelentette, hogy a TiGenix szavazati joggal rendelkező értékpapírjainak 100% – át, vagy a Tigenix még nem a Takeda vagy leányvállalatai tulajdonában lévő szavazati jogaihoz való hozzáférést kívánja megszerezni részvényenként készpénzben 1,78 ($2,15), amerikai letétkezelői részvényenként, warrantként és átváltható kötvényenként ezzel egyenértékű áron.

Takeda azt mondta, hogy megvitatja az üzlet pénzügyi hatását a 2018-as pénzügyi év konszolidált eredmény-előrejelzésében, amelyet májusban tesznek közzé, amikor a vállalat a 2017.pénzügyi év végére tart eredménykonferenciát.

a TiGenix az akvizíció befejezését követően a Takeda teljes tulajdonú leányvállalatává válik, amely várhatóan ez év első vagy második negyedévében várható. Az üzlet elnyerte a TiGenix igazgatótanácsának támogatását, beleértve Eduardo Bravo ügyvezető igazgatót és vezérigazgatót.

a TiGenix legnagyobb részvényesei, a Grifols Worldwide Operations és a regeneratív Medicina leányvállalata, a Gri-Cel, amelyek együttesen 14,4% – os részesedéssel rendelkeznek.

a gasztroenterológia mellett a Takeda két másik terápiás területe az onkológia és a központi idegrendszer rendellenességei, egy olyan terület, amelyet a Takeda a Denali Therapeutics-szal folytatott, akár 1,2 milliárd dolláros Alzheimer-kór kezelésére irányuló együttműködés révén megerősített.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.