Takeda va acquérir TiGenix pour 520 M€

Déc 14, 2021
admin

Takeda Pharmaceutical a annoncé aujourd’hui avoir accepté d’acquérir le développeur de thérapie par cellules souches TiGenix pour un montant pouvant atteindre 520 millions d’euros (632 millions de dollars) dans le cadre d’un accord visant à renforcer le pipeline de gastroentérologie en phase avancée de l’acheteur et sa présence sur le marché américain des soins spécialisés.

L’accord s’appuie sur un partenariat entre les sociétés, par le biais duquel TiGenix a vendu à Takeda des droits de licence ex-AMÉRICAINS pour développer et commercialiser Cx601 (darvadstrocel), un contrat de 390 millions d’euros signé en juillet 2016.

Cx601 est une suspension de cellules souches dérivées d’adipose expansées allogéniques. Le mois dernier, la Cx601 est devenue la première thérapie par cellules souches allogènes à recevoir un avis positif du Comité des Médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments. Cette recommandation devrait servir de base à une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne qui est attendue au premier semestre de cette année.

Cx601 devrait être indiqué comme traitement des fistules périanales complexes chez les adultes atteints de la maladie de Crohn luminale non active / légèrement active, dont les fistules ont montré une réponse inadéquate à au moins un traitement conventionnel ou biologique.

Aux États-Unis, le Cx601 fait l’objet d’un essai pivot mondial de phase III évaluant son efficacité contre les fistules périanales complexes chez des patients atteints de la maladie de Crohn luminale non active / légèrement active. Takeda dit qu’elle étudie également les dépôts réglementaires de Cx601 au Japon, au Canada et dans les marchés émergents.

 » J’ai eu l’opportunité de travailler aux côtés de l’équipe TiGenix tout au long de notre collaboration et je sais que nous avons des objectifs communs et des expertises variées, mais complémentaires. Je suis ravi de les accueillir au sein de notre organisation « , a déclaré Andrew Plump, MD, Ph.D., CMO et CSO, Takeda, dans un communiqué.

Résultats positifs de phase III

En 2016, TiGenix a mis en évidence les résultats de l’étude de phase III ADMIRE-CD montrant qu’une injection unique de Cx601 était statistiquement supérieure au placebo pour obtenir une rémission combinée à la semaine 52 dans la population de 212 patients ayant l’intention de traiter (ITT) de l’étude, avec une rémission combinée de 54,2% à la semaine 52 par rapport à 37,1% dans le bras placebo.

Dans la population d’ITT modifiée de 204 patients de tous les patients randomisés et traités, avec au moins une évaluation d’efficacité après l’inclusion, Cx601 a montré une rémission de 56,3% à la semaine 52 par rapport à 38.6% pour le placebo, a déclaré TiGenix.

Takeda a annoncé son intention d’acquérir 100% des titres avec droits de vote ou donnant accès aux droits de vote de TiGenix qui n’étaient pas déjà détenus par Takeda ou ses sociétés affiliées à un prix d’acquisition de 1,78 € (2,15$) par action en numéraire et un prix équivalent par Action dépositaire américaine, bon de souscription et obligation convertible.

Takeda a déclaré qu’elle discuterait de l’impact financier de l’opération dans ses prévisions de résultats consolidés pour l’exercice 2018, qui seront annoncées en mai lorsque la société tiendra sa conférence sur les résultats pour la fin de l’exercice 2017.

TiGenix deviendrait une filiale en propriété exclusive de Takeda après la finalisation de l’acquisition, prévue au premier ou au deuxième trimestre de cette année. L’accord a obtenu le soutien du conseil d’administration de TiGenix, dont le directeur général et PDG Eduardo Bravo.

Les principaux actionnaires de TiGenix, Grifols Worldwide Operations et sa filiale de médecine régénérative Gri-Cel, qui détiennent ensemble 14,4 % des actions, acceptent également de déposer leurs actions.

En plus de la gastro-entérologie, les deux autres domaines thérapeutiques de Takeda sont l’oncologie et les troubles du système nerveux central, un domaine que Takeda a indiqué son intention de renforcer grâce à une collaboration de traitement de la maladie d’Alzheimer pouvant atteindre 1,2 milliard de dollars avec Denali Therapeutics encrée et annoncée séparément aujourd’hui (voir article séparé).

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